在线炒股配资公司 揭秘侵入式脑机接口领域最大融资项目：阶梯医疗如何对标Neuralink
脑机接口行业迎来收费端的变革在线炒股配资公司。
3月11日，国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》（下称“立项指南”），其中专门为脑机接口新技术前瞻性单独立项，设立了“侵入式脑机接口置入费”、“侵入式脑机接口取出费”、“非侵入式脑机接口适配费”等价格项目。
脑机接口产品进入临床应用的收费路径正变得清晰。
立项指南中所提及的“侵入式”和“非侵入式”所代表的正是脑机接口行业发展的两大技术方向。
前者需要通过开颅或介入手术以此植入探针读取神经信号；后者则较为简便，仅需要在颅骨之外佩戴相应设备即可读取信号。
例如作为“杭州六小龙”的强脑科技，所采取的技术方式便是“非侵入式”。
由马斯克创办的Neuralink采用开颅手术方式将植入体放置在大脑内。
国内也有企业选择这一路线。
与Neuralink相似，近期刚完成融资的上海阶梯医疗科技有限公司（下称“阶梯医疗”）同样聚焦植入式脑机接口，产品主要涉及电极、植入式脑机接口平台系统等。
今年2月，阶梯医疗完成3.5亿元人民币B轮融资，这也是中国侵入式脑机接口行业历史上最大的一笔融资。
该轮融资由礼来、启明、奥博等知名产业或投资机构共同领投，而天使轮的源来资本也保持了跟投。
面对这些明星机构的入局，阶梯医疗期望可以接触更多业务合作伙伴等。
日前，阶梯医疗创始人赵郑拓在与信风的交流中，分享了关于产品的技术路线与国外的脑机接口企业之间的差异、植入体的技术要求、未来的商业化思考。
如何对标Neuralink在全球的脑机接口企业中，最为熟知的莫过于由马斯克创办的Neuralink。
Neuralink主要采用开颅手术的方式，将自研的N1芯片植入患者脑中。通过植入芯片对神经信息的读取和处理，最终实现患者与控制行动目标之间的交互。
与Neuralink类似，作为脑机接口侵入式路线国内选手的阶梯医疗，采取了开颅作为手术方案，但电极性能上具有更强的优势。
在电极方面，阶梯医疗所开发的超柔性脑机接口电极，其尺寸约为Neuralink的1/5，柔软性则超出数百倍，可以实现无免疫瘢痕的神经电极界面，确保长期稳定记录。（注：2019年马斯克接受采访时曾表示Neuralink的电极厚度为4至6微米。）
更小的电极尺寸，给脑机接口带来的直观优势，是通过增加电极数量，有望采集更多信号。
赵郑拓表示，阶梯医疗的电极实现了每立方毫米数千个神经元的信号采集密度，电极的有效记录时间可以达到数年以上，具备通过人脑内部放置更多的电极以采集更多信息的技术能力。
但能否植入更多电极，还要取决于未来应用场景对电极数量的需求、潜在的安全性问题。
一方面，电极植入数量多给患者所带来的潜在大脑损伤风险在加大，因此阶梯医疗当期目标，是尽量以较少的电极满足相应医疗需求。
另一方面，若随着场景复杂度的提高，需要植入的电极数量大幅增加，人工植入的方式下，患者的手术时间也会被拉长。
目前的应对路线之一，是通过手术机器人来实现精准植入，以缩短手术用时，减低手术风险。
赵郑拓向信风透露，目前正在布局脑机接口神经电极机器人产品。
这或许都有望在未来进一步降低患者植入电极的手术风险。
在系统方面，阶梯医疗的植入体体积为Neuralink的一半，手术仅需3-5毫米颅骨微孔，成为了目前全球尺寸最小、创伤最小的植入式脑机接口系统。
不过临床进展方面，赵郑拓坦承阶梯医疗和Neuralink差距大概在1年，后者在2024年一共完成3例临床试验。
阶梯医疗预计在2025年完成3-4例临床试验。
未来二者之间的差距能否进一步缩小，正受到期待。
“超柔”电极的机会在开颅的手术方式之外，阶梯医疗还在探索免开颅的介入式方案，目前仍处于动物试验阶段。
不过这并非全球独有，例如美国脑机接口公司Synchron采取免开颅的方式进行电极植入。
Synchron主要将电极通过血管输送到大脑，放置在大脑运动皮层表面的血管中，进行信号的记录。
2024年9月，一名渐冻者患者在Synchron的临床试验中，通过意念操控亚马逊Kindle Fire平板电脑的无障碍功能“Tap to Alexa”，从而实现对智能家居控制。
但Synchron由于并非直接将电极植入到脑组织，存在信号精度限制。
赵郑拓认为，Synchron的免开颅植入方式类似于血管支架，但电极与脑组织之间隔着血管壁，无法做到高精度信号采集。
因此Synchron的“脑控应用”中80%是通过眼动仪实现，只有20%是通过大脑神经信号完成。
相比之下，阶梯医疗将电极通过静脉植入，以“血管内方法”来将柔性微小电极引入大脑皮层，兼顾了Neuralink的单神经元水平的信号质量与Synchron免开颅的手术便捷性，即同时指向了低植入损伤和高精度信号记录的两个痛点，进而形成了侵入式脑机接口领域的首个“中国方案”。
不过当前的侵入式方案仍然面临挑战。
首要的痛点，是如何保证植入头颅内的电极材料的稳定性、可持续性。
在将电极植入患者大脑的临床过程中，可能会出现电极材料刺激免疫系统的情形，导致大脑内发生炎症，这不仅影响神经信号的采集传输，还会给患者带来额外痛苦。
这一幕曾真实地发生在Neuralink试验中。
Neuralink的猴子试验中，一只名为“15号动物”的雌性猴子在完成植入手术几天后，便莫名其妙地将头顶在地板上，并发生了无法控制地颤抖。
“15号动物”的脑部出血原因，最终指向了Neuralink植入物对部分大脑皮层造成“局部破损”。
正因如此，保持电极的长期稳定可靠显得尤为关键。
据赵郑拓解释，人体神经系统的尺度仅为微米级，传统传感器难以精准匹配，为了稳定采集单神经元细胞信号，需要微米级神经电极实现。
同时，大脑在运动过程中会产生相对位移，硬质电极易造成组织损伤和排异反应，影响长期稳定性，所以必须采用超柔性电极。
为了解决这个问题，阶梯医疗在植入材料中，开发了微米级超柔性电极，实现了柔性强、尺寸小、无长期排异反应等目标，而这被阶梯医疗视为自身的重要竞争优势。
“因为该电极非常柔软且非常强韧，可以在曲折的血管里面自由穿梭，最终抵达靶点位置，并且由于其相对于血管非常微小，对血管组织占位有限，对血流影响很小。上述特点与介入式方案天然契合。”赵郑拓指出。
当下与远景阶梯医疗目前主要收入源自超柔性电极等科研产品线，为高校、科研院所、医院等机构中的神经科学领域研发提供产品等服务。
不过赵郑拓指出，推出科研产品线的主要目的还是为脑科学和神经科学基础研究提供有力的支持。阶梯医疗未来仍是以脑机接口产品的上市获批来拓展商业化场景。
“公司做科研产品线主要是因为我们观察到神经科学领域的科研工作者在大规模神经电生理记录方面缺乏有效的工具，而阶梯医疗具备为他们提供工具的脑机接口技术能力，所以阶梯医疗开发了科研产品线。”赵郑拓指出。
谈及更长远的应用，赵郑拓认为侵入式脑机接口产品未来有望帮助瘫痪患者实现高效的人机交互，使其能够从事程序编写、设计绘图、文字写作等线上工作，实现再就业；
伴随着AI技术的持续进步，侵入式脑机接口产品将创造新一代高效人机交互方式，与人工智能深度融合，通过对具身智能机器人、仿人机械臂等智能外设的高效控制，在养老、工业等众多领域发挥巨大价值。
更长远来看，侵入式脑机接口也将成为人脑智能与人工智能融合的桥梁，实现人工智能直接赋能人脑，人脑直接控制人工智能，实现人类与人工智能共生共存。
商业化挑战从全行业来看，侵入式脑机接口产品仍在面临着许多商业化挑战。
一是目前侵入式脑机接口产品主要用于瘫痪等严重疾病的患者，但能否向更多疾病更轻的患者拓展应用场景，或存在挑战。
“植入式脑机接口的技术还比较新，而且还要大脑中植入电极，存在一定的风险，未来拓展更多适应症方向后，患者的接受度可能会存在挑战。”北京一位脑机接口公司人士指出，“高位截瘫等患有比较严重疾病的患者会更愿意参与其中。因为这类人群治愈后回报率比较高，所以他们愿意冒更大的风险来尝试新的技术。”
研究机构千际投行指出，作为一种新兴技术，脑机接口在公众中的知名度和理解程度有限，用户可能对使用该类产品持保留态度，担心其安全性和隐私保护问题。
“对于侵入式脑机接口技术，用户可能会因为手术风险和潜在的健康影响而犹豫不决。因此，提高公众对脑机接口技术的认知和信任是推广市场的关键。”千际投行指出。
但随着技术的进步，种种担忧或许有望得到解决。例如通过提高植入体的安全性、稳定性等进一步打消患者的担忧。
二是重疾患者对侵入式脑机接口产品的支付能力。
由于侵入式脑机接口产品的研发费用等各项成本居高不下，这也拉高了产品的终端售价。例如Synchron的植入物“stentrode”在美国的价格达到 5-10万美元，这对于不少患者来说亦是沉重的负担。
与此同时，不少患有瘫痪等严重疾病的患者因此丧失了劳动能力，支付能力有限，这都给产品的可及性带来挑战。
但在国内的医保体系下，侵入式脑机接口产品是否有望迎来更为平民的定价，仍待进一步观察。
脑机接口的曙光，让现实与虚拟的边界正在一步步变得模糊在线炒股配资公司，而市场则期待这些远景能够一步步走入现实。
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